Aseptic Isolator (ایزولاتور دارویی فشار منفی)

ایزولاتور های دارویی فشار منفی جهت استفاده بروی محصولات خطرناک و با حساسیت بالا استفاده می شوند. این محصول در فشار های مختلف قابل تنظیم بوده دارای کلاس تمیزی A و 4/5 OEB می باشد.

مشخصات ایزولاتور دارویی فشار منفی

این ایزولاتور دارای مشخصات و ویژگی های زیر است:

• محفظه Work Zone از جنس استنلس استیل 316 گرید L با ضخامت بیشتر از 5 / 1 میلیمتر
• محفظه Pass Box وردی و خروجی از جنس استنلس استیل 316 گرید L با ضخامت بیشتر از 5 / 1 میلیمتر
• استراکچر دستگاه از نوع استنلس استیل 304 است
• دارای درین تخلیه و مخزن SS 316 پرتابل.
• هر دو Pass Box اکتیو بوده و از طریق درب های شیشه ای با محفظه Work Zone در ارتباط هستند
• دارای شیشه سکوریت با ضخامت 10 میلیمتر و دارای 4 پورت از جنس تفلون جهت نصب دستکش
• دربهای پس باکس ها دارای اینترلاک هستند
• بدنه داخلی دستگاه دارای زبری سطح 0.4 میکرون
• بدنه خارجی دستگاه دارای زبری سطح 0.8 میکرون است
• سطح کار استیل دارای جایگاه ترازو از جنس SS 316
• هوای داخل WORK ZONE دارای کلاس تمیزی ISO 8 بر اساس استاندارد ISO14644 می باشد
• کلیه مسیرهای عبور هوا ،محل نشست فیلترها ، دربهای پس باکس،محل نصب دستکش ها، دریچه های خروج ضایعات کاملا هوا بند شده
• محل نصب دستگاه در دمای 25 درجه سانتی گراد و با رطوبت 30 تا 70 درصد است
• کمترین میزان صدای تولیدی در داخل آزمایشگاه حین کار با دستگاه ) > 75 db )
• انتقال تجهیزات به Work Zone : طبقات متحرک ریلی
• باز و بسته شدن درب ها از نوع اینترلاک می باشند
• Pass Box ورودی: 2 درب با قفل اینترلاک
• دارای پریز برق در Work Zone
• سیستم هوادهی عمودی (سقفی)
• دارای تانک تخلیه جهت درین

مشخصات فیلتراسیون ایزولاتور دارویی فشار منفی

فیلتراسیون ایزولاتور دارویی فشار منفی دارای ویژگی های زیر است:

• هوای مورد استفاده دستگاه از هوای بک گراند اتاق است.
• فیلتر ورودی: هوای ورودی پس از عبور از فیلتر هپا H14 وارد محوطه کاری هر سه بخش دستگاه می شود.
• فیلتر خروجی: هوای خروجی دستگاه پس از عبور از فیلتر هپا H14 از دستگاه خارج می شود.
• فیلترها ی هپا از کمپانی FILLTECH فرانسه دارای گواهینامه و کلاس تمیزی H14 با راندمان 995 / 99 است.
• کلاس تمیزی دستگاه مطابق با استاندارد, ISO 10648 ISO14644 ISO 8 – OEB4

مشخصات دستکش های ایزولاتور دارویی فشار منفی

دستکش ها دارای ویژگی های زیر است:

• چیدمان دستکش ها: دو جفت بر روی شیشه Work Zone و یک عدد بر روی شیشه Pass Boxes
• دارای 4 پورت دستکش با قطر 220 میلیمتر و طول 800 میلیمتر از جنس CSM و از نوع AMBIDEXTROUS بر روی Work Zone
• دارای 1 پورت دستکش با قطر 220 میلیمتر و طول 800 میلیمتر از جنس CSM و از نوع AMBIDEXTROUS بر روی هر Pass Box
• دستکش ها از کمپانی پیرکن فرانسه و دارای گواهینامه و Test Report می باشند.

مشخصات و قابیلت های سیستم برق دستگاه:

سیستم برق این دستگاه دارای ویژگی های زیر است:

• سیستم کنترلی دستگاه از نوع PLC با یک عدد صفحه نمایش رنگی 7 اینچ می باشد
• برق دستگاه 3 فاز و ارت دار می باشد
• دارای سنسور های دما و رطوبت ، سنسور فشار کابین ها، سنسور اختلاف فشار فیلتر ها برای هر سه بخش دستگاه بصورت مجزا
• روشنایی از نوع LED با پوشش یکنواخت در کل دستگاه و میزان روشنایی در محدود 500 تا 2000 لوکس است
• پیش از شروع به کار دستگاه بصورت اتوماتیک کلیه قسمت ها شامل وضعیت دربها، وضعیت دمپرهای ورودی و خروجی ، سنسور ها و غیره چک می شود
• درصورت وجود نقص در هربخش امکان ورود به بخش دیگر فراهم نیست و تا رفع نقص امکان چک کردن سایر قسمت ها نخواهد بود
• نمایش آلارم نوشتاری ) SYSTEN RUN ( و آلارم دیداری نور سفید کابین ها در صورت آماده بودن دستگاه و پس از به پایداری رسیدن شرایط تعریف شده
• امکان مشخص کردن فشار کاری مدنظر کاربر برای دستگاه و اجازه شروع به کار پس از پایدار شدن شرایط
• نمایش و آلارم خطا در هر قسمت دستگاه در صورت خروج دستگاه از شرایط ایمن تعریف شده
• نمایش لحظه ای دما ، رطوبت ، فشار کابین ها ، اختلاف فشار فیلتر
• نمایش وضعیت روشنایی و امکان روشن و خاموش کردن هر کابین بصورت مجزا
• نمایش وضعیت کلیه درب های Pass Box ها و دربهای داخلی کابین ها
• نمایش وضعیت فن ها و امکان تنظیم دور فن ها بر حسب فشار انتخابی مد نظر کاربر
• نمایش خطاهای موجود در هنگام کار با دستگاه بصورت گزارش بر روی صفحه نمایش
• آلارم باز یا بسته بودن دربها و فعال یا غیر فعال کردن اینترلاک ها
• دارای 4 عدد فن خنک کننده در قسمت برد الکترونیکی دستگاه جهت افزایش طول عمر دستگاه وجلوگیری از صدمات
• دارای دکمه توقف اضطراری

مدارک ایزولاتور دارویی فشار منفی

این دستگاه دارای مدارک زیر است:

• دستگاه دارای مدارک شایسته سازی IQ , OQ , DQ می باشد.
• دستگاه دارای دفترچه راهنمای کاربری و چک لیست PM می باشد.
• دستگاه دارای مدارک مربوط به FAT و SAT می باشد.

نقشه ایزولاتور دارویی فشار منفی:

نقشه شماتیک ایزولاتور دارویی فشار منفی